开口罩厂需要什么手续

口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同，若生产一类医疗器械类口罩，需要首先办理一类医疗器械产品注册证，然后办理一次性医疗器械生产备案凭证；若生产二类医疗器械口罩，需要先办理二类医疗器械注册凭证，再办理二类医疗器械生产证。
《医疗器械监督管理条例》第八条
《医疗器械监督管理条例》第二十一条
《医疗器械监督管理条例》第二十二条